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樣品名稱

Product Name

利福霉素鈉

Rifamycin Sodium

批號(hào)

Batch No

20140211

代表量

LotQuantity

500Kg

取樣日期

Submitted Date

2014.02.25

包裝規(guī)格

Pachingy

25Kgper drum

（25Kg/桶）

失效期

EXP.date

2016.02.20

引用標(biāo)準(zhǔn)

Standard

BP2010（《英國(guó)藥典》2010版）

檢驗(yàn)項(xiàng)目Items of Analysis      標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（Standard）      檢驗(yàn)結(jié)果（Results of analysis）

1、性狀：      紅色結(jié)晶性粉末      紅色結(jié)晶性粉末

Character：       A fine or slightly granular red powder      A fine or slightly granular red powder 

2、鑒別：Identification：      Conforms      Conforms

Solubility      Soluble in water, freely soluble in anhydrous ethanol      Conforms 

檢查Tests

PH：      6.5～8.0      ;7.3

吸收系數(shù)Absorbance      190～210 nm      195nm

3、相關(guān)物質(zhì)   Related substances

利福霉素B  Rifamycin B      ≤0.5%      0.01%

利福霉素S  Rifamycin S       ≤2.0%      0.5%

其他雜質(zhì)  Sum of other relater substances       ≤2.0%       0.9%

4、重金屬  Heavy metal：       ≤10ppm      Conforms

5、水份  Water       12.0%～17.0%      13.5%

6、細(xì)菌內(nèi)毒素Bacterial endotoxins       ≤0.5IU/mg      Conforms

7、異常毒性  Abnormai toxicity      Conforms

8、含量Assay      ≥900IU/mg      940IU/mg      

結(jié)論（Result）

符合規(guī)定（They’dproduct conforms to the BP2010）

備注（Remark）