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樣品名稱

Product Name

利福平

Rifampicin

批號

Batch No

201405002

代表量

LotQuantity

550Kg

生產(chǎn)日期

MFG. Date

May 06^th,2014

包裝規(guī)格

Pachingy

25Kgper drum

（25Kg/桶）

失效期

EXP.Date

May 05^th,2018

引用標(biāo)準(zhǔn)

Standard

BP2011

檢驗(yàn)項(xiàng)目Items of Analysis       標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（Standard）      檢驗(yàn)結(jié)果（Results of analysis）

1、性狀：       暗紅色結(jié)晶性粉末      暗紅色結(jié)晶性粉末

Character：       A Brownish-red crystalline powder      A Brownish-red crystalline powder 

2、鑒別：Identification：

      正反應(yīng)Positive      正反應(yīng)Positive

      B :Absorption maxima:at 237nm,254nm,334nm and475nm      Conforms

(          在237nm、254nm、334nm和475處有最大吸收)      符合規(guī)定      

      Infrared absorption spectrophotometry      Conforms

       (紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致)      符合規(guī)定

3、檢查Tests

PH：       4.5～6.5      5.6

相關(guān)物質(zhì)   Related substances

醌式利福平Rifampicin quinine       ≤1.5%       0.4%

單個雜質(zhì)峰One peak       ≤1.0%      0.5%

雜峰綜合Sum of peaks       ≤3.5%      1.9%

重金屬Heavy metal：      ≤20ppm      符合規(guī)定（Conforms）

干燥失重Loss on drying       ≤1.0%      0.6%

硫酸灰分Sulphated ash       ≤0.1%      符合規(guī)定（Conforms）

4、含量Assay      97.0%～102.0%      99.3%

5、密度Bulk Density      0.73g  /cm³

結(jié)論（Result）

符合規(guī)定（They’dproduct conforms to the BP2011）

備注（Remark）