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樣品名稱

Product Name

利福霉素S

Rifamycin S

批號(hào)

Batch No

201405016

代表量

LotQuantity

510Kg

生產(chǎn)日期

MFG. Date

May 16^th,2014

包裝規(guī)格

Pachingy

30Kgper drum

（30Kg/桶）

失效期

EXP.Date

May 15^th,2016

引用標(biāo)準(zhǔn)

Standard

In-house

檢驗(yàn)項(xiàng)目Items of Analysis       標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（Standard）      檢驗(yàn)結(jié)果（Results of analysis）

1、Solubility      soluble in chloroform and 2% soluble in methanol      conformed

2、Characters:      Yellow or yellowish orange crystalline powder      conformed

3、Identification:IR(USP25)       shall have Maxima at 525nm      conformed

4、Loss on drying      ≤3.0%      ;2.5%

5、Residue on ignition      ≤0.1%      conformed

6、Sulphate      ≤0.10%      conformed

7、Related Substances

Refampin-O≤1.0%(HPLC)      ≤1.0%      0.03%

25-Desacetyl Rifamycin S       ≤1.0%      ; 0.3%

One peak      0.9%

Total impurities      <3.0%      1.8%

8、Assay(as dry)      ≥95.0%       98.2%

結(jié)論（Result）

符合規(guī)定（They’dproduct conforms to In-house standard）

備注（Remark）