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樣品名稱

Product Name

利福昔明

Rifaximin

批號

Batch No

20140110

代表量

LotQuantity

500Kg

取樣日期

Submitted Date

2014.01.15

包裝規(guī)格

Pachingy

25Kgper drum

（25Kg/桶）

失效期

EXP.date

2016.01.09

引用標準

Standard

EP7.0

檢驗項目Items of Analysis      標準規(guī)定（Standard）      檢驗結(jié)果（Results of analysis）

1、Characters       Red-orange crystalline,hygroscopic powder       Conform

2、Solubility       Practically insoluble in water

       soluble in acetone and methanol       Conform

3、Indentification      IR conforms to the standerd       Conform

4、Related substances

A)Sum of impurities D and H       ≤0.5%       0.21%

B)Unspecified impurities        ≤0.1%       0.08%

C)total impurities      ≤1.0%       0.51%

5、Heavy metals       ≤20ppm       Conform

6、Residue on ignition      ≤0.1      ;0.03%

7、Water      ≤4.5%       3.3%

8、Assy(Caloulated on       97%-102%       99.3%

          The dried basis)

結(jié)論（Result）

符合規(guī)定（They’dproduct conforms to theEP7.0）

備注（Remark）