自拍亚洲综合在线精品,久久精品一二区东京热,日韩精品一区二区三区中文无码,久久精品无码免费不卡

樣品名稱

Product Name

利福布丁

Rifabutin

批號

Batch No

201405001

代表量

LotQuantity

50Kg

生產(chǎn)日期

MFG. Date

May 09,2014

包裝規(guī)格

Pachingy

5Kgper tin

（5Kg/聽）

失效期

EXP.Date

May 08^,2018

引用標(biāo)準(zhǔn)

Standard

USP33

檢驗項目Items of Analysis    標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（Standard）    檢驗結(jié)果（Results of analysis）

1、Indentification

(A) Infra-red absorption  (A) Concordant with reference Spectrum    (A) Identical with Reference Spectrum.

(B) HPLC    (B)Retention time of major peak in    (B) Meet the test.

Assay  preparation corresponds to

that of the standard preparation.    

2、water    NMT 2.5%    1.1%

3、Limit of N-Iso    NMT 0.5%    0.21%

Butylpiperidone

4、Chromatopraphic Purity

(A)Each individual impurity at    (A) NMT 1%     (A) 0.03%, 0.02%

about RRT 0.5,0.6,0.8 and    0.05%, 0.42%

  1.4 with respect to Rifabutin

(B)Each other individual impurity    (B) NMT 0.5%    (B) Meet the Test

(0.25%)

(C)Total Impurity(C)    NMT 3.0%    (C) 2.2%

5、Assay (C46H62N4O11)

On anhydrous basis    95.0% to 102.0%    97.3%

結(jié)論（Result）

符合規(guī)定（They’dproduct conforms to the USP33）

備注（Remark）